药品创新人才瓶颈何在 技术管理求贤若渴

　　目前，我国从事新药研发的机构众多，药品申报数量逐年快速增长，与此同时，药品生产企业却普遍感到，有特色的创新品种难以寻觅。国内药品研发的总体水平虽然一直在攀升，但让人欢喜的同时更让人感到忧虑。究其原因，缺乏优秀的技术管理人才这一环节常常被忽略，却是研发瓶颈所在。

　　人才难寻觅

　　中国工程院院士秦伯益曾在很多场合批评科技界存在的浮躁现象，而这种浮躁在药品研发领域表现得也很突出。比如，在不少研发单位，全面系统的项目调研被“道听途说”和“投机取巧式的移植”所取代；专业性很强的药品注册和临床监察工作变成了跟药政人员和医生的“公关”；一套完整的涉及药品研发各环节的研究申报资料成为被反复“克隆”的八股文；研发人员对为什么改剂型、改规格说不清楚、讲不明白；拟定的药品质量标准无法复核，生产工艺难以重复。可想而知，历经如此一番“潜规则”研发出的品种，又能有多大的临床意义呢？

　　造成这种无奈局面的原因很多，比如政策环境、市场环境、资金投入等。但具体而言，缺乏优秀的技术管理人才才是导致研发层次低下的重要原因之一。由于缺少高素质的研发技术主管，一些单位的“老板”只能亲自操刀上阵，亲定“作业”题，布置项目，确定研发进度。很多的研发人员不能很好地审视和判断项目是否可行，只为了按时完成老板的“作业”，常常不求甚解地编写一套又一套的申报材料。这样的药品研发过程自然造就不了高素质的研发管理人才，反之，高素质研发技术管理人才的极度匮乏又极大地限制和阻碍了国内药品研发的整体水平。

　　那么，药品研发技术管理者是做什么的呢？同写意论坛理事长、科贝源（北京）生物医药科技有限公司总经理程增江介绍说，具有一定规模的研发单位或机构一般都会设一名技术总负责人，比如研发总监、总工、首席技术官或是研发部长。研发技术总负责人的职责，简单地说就是从技术上管理和把握药品研发的全过程。药品研发是个大的系统工程，涉及选题立项、项目计划的制定与调整、样品的中试放大、项目的申报、临床研究、生产过程中技术问题的解决、药品上市后的监测等众多环节。作为一个药品研发单位或机构的技术总负责人，不仅应该了解药品研发的相关环节，而且应该能够制定出研发全过程的管理流程，并不断地优化和升级管理流程，随时处理和协调研发过程中出现的各种技术问题。但实际上，目前很多研发技术负责人只是按部就班地组织开展一般仿制药品的研发工作，其作用主要是上传下达，其能力并不足以从技术上管理和把握药品研发的全过程。

　　素质是关键

    在程增江看来，一名优秀的药品研发技术管理人才，必须同时具备较高的技术素质与管理素质，应该是懂医药技术、懂医药市场、懂药政法规、懂临床与药品生产、懂科研管理的复合型人才。而且这里所谓的“懂”不是简单的了解，而是一种透彻的理解和把控能力。

    在技术素质方面，一名优秀的药品研发技术管理人才要能够掌握药品研发的常规技术和关键点，清楚药品研发的各环节间的关联，并能很好地把握；能深刻领会相关行业主要政策、产业政策，特别是药政法规，跟踪药品研发领域的新技术、新产品、新工艺，并能够不断思考其在研发实践中的应用；能够把握药品市场的最新变化，了解临床用药的规律与特点。研发技术管理人员的技术素质直接体现在选题立项的质量，以及对研发全过程的技术指导和技术把控能力上。

    而在管理素质方面，优秀的药品研发技术管理人才要能够不断提出和确立研发的目标，能够判断出哪些是研发所需的资源（包括信息、技术、人才、设备等），能够有效地配置、使用、组织和管理内部及外部研发相关技术资源。为此，要求研发技术管理人员要有较强的沟通协调能力、清晰条理的思路以及一定的人格魅力。研发技术管理人员的管理素质正是体现在能否制定清晰的研发管理流程、不断升级管理流程上，体现在能否随时处理和协调研发过程中出现的各种技术问题，体现在所管理的技术团队研发效率的高低上的。

    术业有专攻

    那么，该如何培养优秀的药品研发技术管理人才呢？换句话说，一个有志于成为优秀药品研发技术管理人才的人，应该从哪些方面努力呢？

    程增江认为，有志于成为优秀药品研发技术管理人才的人，首先要善于不断扩充自己的专业知识，逐步形成系统扎实的研发知识结构。因为药品研发是涉及药政法规、医药市场、医药技术、药品生产等众多环节的一项系统工程，因此，虽然许多研发技术管理人员是专业技术人员出身，但由于其来自于某个具体专业领域，往往仅熟悉药品研发的个别环节或学科，对其他相关学科或领域知之甚少，这必然导致其在技术管理上误入盲区，影响对一个项目的系统全面的把握和统筹管理，同时也会让技术人员感到外行管理内行的不便。因此，全面、系统、扎实的研发知识结构是药品研发技术管理人才必备的专业基础。 

    其次，合格的药品研发技术管理者还要善于在研发实践中不断地积累和总结成败得失。药品研发是一项专业性很强的工作，无论是信息资料的收集加工，还是试验方法、申报资料的整理，都须遵循一定的规律。技术管理人员要善于带领技术人员在完成具体研发工作的同时，注重技术的积累与沉淀，把研发过程中形成的好的方法、路径、流程总结出来，分清哪些是共性的，哪些是个性的，以此指导本单位今后的研发实践，并且在以后的实践中进一步积累和总结。

    同时，药品研发技术管理人员要善于思考，勇于超越。要不断思考新的环境和形势下技术机会何在、技术路径何在、研发的瓶颈何在。只有与时俱进，通过不断的思考和总结，才能实现超越和创新。在不断的思考过程中，超越自己原有的知识结构、固有的思维模式和研发视野、熟悉的技术和试验环境。通过自我的率先超越，带动技术团队的整体超越与创新，进而探索建立新的研发模式，找到新的品种选项思路，形成更有效的组织模式。如此一来会发现，研发不再枯燥，不再无所作为，不再只是去“赶羊群”。比如，黄连素在很多人看来没有什么好做的，但通过制剂掩味技术让良药不再苦口，就成为了能被儿童接受的OTC产品。由此可见，创新未必就是要做一类新药。善于挖掘市场中的空白点，发现已上市药品临床使用中存在的问题、药品质量中存在的问题，然后通过技术手段加以改良、解决，量变就会带来质变，创新就会渐渐实现，小的改进总有一天会集聚成大的创新。

    另外，善于沟通交流也是非常重要的。技术管理工作处在技术和管理的连接处，在行政主管面前，技术主管是技术人员，而在技术人员面前又是管理人员。因此，具备一定的沟通能力对高级研发管理人员来说是十分重要的。要舍得花时间沟通，要不断琢磨沟通的艺术和方法。

    尤为重要的是，一个合格的药品研发技术管理者应该热爱药品研发，对药物研发的前景充满信心。其实，无论世界如何变化，追求健康是人类永恒的话题，新药研发永远不会停止。虽然，近二十年来人们发现新化合物的速度有所减慢，但新的研发资源也在不断产生。例如，每年都有很多的新药通过DDS（药物输送系统）上市，而老药新用、药物复方、组合药物等仍然大有可为；生物技术药物特别是我国的中草药更是有着无法估量的开发空间。因此，一个好的研发技术管理者应该能够用自己的信心和热情感染自己的团队，带领大家高效地工作，为我国的新药研发做出更大的贡献。